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定制生产型发酵罐250L-30000L

型号: I系列:250L-30000L

产品时间:2019/6/12 9:30:07

简要描述:

Solaris I系列全自动不锈钢生产型发酵罐(定制型):250L-30000L。采用符合FDA要求的、基于PLC和SCADA数据采集的工业级智能控制系统GMP客户解决方案,高度自动化及先进的工程设计理念,满足用户紧凑型空间及操作性能上的要求。高质量不锈钢,高科技的精加工及意大利设计理念。100%响应用户URS。只针对高端生物制药设备要求。制造标准:罐体/换热器的设计,制造,检验,记录和测试依照欧盟PED 或ASME要求。控制器符合GAMP5,FDA21CFR Part 11可执行验证:FAT,SAT,IQ,OQ(协议和执行)

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详细介绍

应用:胰岛素、抗体、疫苗等微生物发酵或哺乳动物细胞表达。 

Solaris I系列全自动不锈钢生产型发酵罐(定制型)特点:

  • 罐体:250L-30000L,不锈钢夹套式罐体(全身夹套设计),带保温层(填充Rock wool)。
  • 仪器(包括传感器):用于控制和测量pH,Eh,dO2,CO2,RPM,气体混合,温度,消泡和补料。
  • 19英寸内置彩色触摸屏,支持用户DCS。
  • PLC+SCADA控制系统,支持USB或Ethernet进行数据输出。
  • 可移动滑轮及支架,品牌阀门。
  • 标配罐压自动控制系统:精密电子压力传感器,SBC-15软件自动控制,安全阀,比例阀
  • 软件管理数据-图像。
  • 标配steam bridge 全自动灭菌4阀补料系统。
  • 标配全自动灭菌取样系统、全自动灭菌放料系统,均带有温度检测系统。
  • 标配CIP/SIP取样阀、放料阀。
  • 可选磁耦合底部/顶部搅拌系统或机械搅拌。
  • 100%支持用户定制
  • 支持空罐灭菌、实罐灭菌。
  • 可选带润滑回路的双端面机械密封。
  • 温度控制通过闭式循环(热交换器)进行控制。
  • 可选过滤器完整性测试系统。
  • 标配罐体近底部浸没式数码成像记录系统。
  • 可选喷淋球用于CIP清洗。

 


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